近日，工業(yè)和信息化部等八部門聯(lián)合印發(fā)《中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案（2026—2030年）》（以下簡稱《實(shí)施方案》），旨在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈上中下游深度融合，解決行業(yè)發(fā)展的結(jié)構(gòu)性瓶頸，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。對于廣大中藥工業(yè)企業(yè)而言，《實(shí)施方案》的核心在于構(gòu)建一個(gè)“資源可控、研發(fā)創(chuàng)新、智能制造”的現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)體系。華潤三九在深刻領(lǐng)會(huì)《實(shí)施方案》精神的基礎(chǔ)上，將結(jié)合自身實(shí)踐，深入推進(jìn)落實(shí)華潤集團(tuán)“中藥產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展計(jì)劃”，持續(xù)加大研發(fā)投入，探索創(chuàng)新模式，輸出創(chuàng)新成果。

一、保障中藥資源提質(zhì)穩(wěn)供，夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展“第一道防線”中藥材資源是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的基礎(chǔ)。

前期，國家中醫(yī)藥管理局組織完成了全國中藥資源普查，掌握了1.8萬多種中藥資源種類和分布信息。在常用的600多種中藥材中，已經(jīng)有300多種能實(shí)現(xiàn)人工種植養(yǎng)殖，人工麝香等一批珍稀藥材的人工繁育和替代品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。新版GAP實(shí)施以來，截至2026年1月中旬，共有226家企業(yè)、105個(gè)藥材品種通過省級(jí)藥監(jiān)部門GAP延伸檢查或符合性檢查，總面積121.18萬畝。《實(shí)施方案》將中藥材資源穩(wěn)定供給視為產(chǎn)業(yè)基石。當(dāng)前，我國中藥產(chǎn)業(yè)依然存在著規(guī)范化種植養(yǎng)殖程度不高、種植以散戶為主、個(gè)別藥材繁育技術(shù)不成熟以及追溯體系不完善等問題，制約了中藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展?！秾?shí)施方案》通過加快中藥材種業(yè)發(fā)展、規(guī)范中藥材田間管理、加強(qiáng)GAP基地建設(shè)、建立中藥材全過程追溯體系，實(shí)現(xiàn)從“種源”到“原料”的可控。華潤三九在重點(diǎn)區(qū)域建設(shè)產(chǎn)地加工基地、戰(zhàn)略倉儲(chǔ)基地，實(shí)現(xiàn)GAP種植、產(chǎn)地加工、飲片生產(chǎn)、戰(zhàn)略倉儲(chǔ)“四位一體”的產(chǎn)業(yè)布局。公司以良種繁育與產(chǎn)業(yè)化種植養(yǎng)殖為重點(diǎn)，突破野生藥材良種選育“卡脖子”難題，累計(jì)種植藥材面積超30萬畝，帶動(dòng)超1萬農(nóng)戶，戰(zhàn)略倉儲(chǔ)能力達(dá)7萬噸，有效實(shí)現(xiàn)一產(chǎn)、二產(chǎn)深度聯(lián)動(dòng)與質(zhì)效提升，將中藥農(nóng)業(yè)與鄉(xiāng)村振興、生態(tài)種植、新能源發(fā)展深度結(jié)合，成為“中藥+”模式的典范。

二、持續(xù)推進(jìn)經(jīng)典名方與中藥新藥研發(fā)、中藥大品種二次開發(fā)，激活臨床價(jià)值“十四五”期間，我國共有69個(gè)中藥新藥獲批上市，其中35個(gè)為古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑。

2025年，中成藥IND申報(bào)受理137項(xiàng)，獲批臨床112項(xiàng)。為加快中藥新藥上市工作，國家藥監(jiān)局持續(xù)深化藥品審評(píng)審批制度改革，出臺(tái)中藥注冊管理和中藥標(biāo)準(zhǔn)管理的專門規(guī)定等系列文件，構(gòu)建了中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)“三結(jié)合”的中藥注冊審評(píng)證據(jù)體系。通過優(yōu)化注冊分類、建立多渠道溝通機(jī)制，縮短研發(fā)周期，同時(shí)解決“人用經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)規(guī)范使用”及“院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)化率低”的行業(yè)難題。《實(shí)施方案》鼓勵(lì)企業(yè)圍繞尚未滿足的臨床需求，深挖經(jīng)典名方與大品種的二次開發(fā)價(jià)值。2011年起，華潤三九在經(jīng)典名方、中藥創(chuàng)新藥、中藥大品種二次開發(fā)領(lǐng)域分別布局，初步構(gòu)建較為完善的專業(yè)化開發(fā)平臺(tái)與核心能力。參與共建“經(jīng)典名方現(xiàn)代中藥創(chuàng)制全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”、牽頭組建“深圳市經(jīng)典名方研究開發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)”?！笆奈濉逼陂g，公司獲得經(jīng)典名方批件5個(gè)、澳門批件2個(gè)，中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥IND批件3個(gè)。其中，溫經(jīng)湯顆粒、益氣清肺顆粒已成功納入醫(yī)保目錄，益氣清肺顆粒填補(bǔ)呼吸道感染康復(fù)期臨床用藥空白。

三、開展中藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型研究，打造數(shù)智賦能的“未來工廠”數(shù)字化與智能化是推動(dòng)中藥工業(yè)高端化、綠色化發(fā)展的關(guān)鍵抓手。

2025年4月，工業(yè)和信息化部等部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案（2025—2030年）》，為行業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型指明方向。本次《實(shí)施方案》進(jìn)一步明確中藥工業(yè)與新一代信息技術(shù)融合發(fā)展的目標(biāo)、路徑，解決供需銜接與質(zhì)量追溯問題。華潤三九作為行業(yè)首家通過工業(yè)和信息化部智能制造成熟度四級(jí)認(rèn)證的企業(yè)，致力于通過數(shù)智化應(yīng)用，推動(dòng)業(yè)務(wù)增長、效率提升、品牌發(fā)展。在制劑研究方面，面向藥物處方工藝、小試階段制劑質(zhì)量研究全流程，建立了藥品QbD數(shù)智化開發(fā)與AI賦能小試制劑質(zhì)量研究體系。在數(shù)智化產(chǎn)線建設(shè)方面，通過技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同，建設(shè)卓越級(jí)智能工廠2家、先進(jìn)級(jí)智能工廠9家，5個(gè)創(chuàng)新場景入選工業(yè)和信息化部示范場景，聯(lián)合開發(fā)國內(nèi)領(lǐng)先的中藥前處理、農(nóng)殘重金屬檢測等實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，有力支撐了全過程可追溯與智慧監(jiān)管。在體系建設(shè)方面，華潤三九擔(dān)任中國中藥協(xié)會(huì)中藥智能制造專委會(huì)第二屆主任委員單位，積極組織開展產(chǎn)業(yè)研究、成果與需求調(diào)研，通過標(biāo)準(zhǔn)制定、成果凝練、人才培養(yǎng)等舉措，賦能行業(yè)發(fā)展。下一步，華潤三九將以《實(shí)施方案》為指引，發(fā)揮全產(chǎn)業(yè)鏈資源優(yōu)勢，聚焦中藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，持續(xù)開展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，與上中下游企業(yè)、高校院所協(xié)同創(chuàng)新，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為人民健康提供優(yōu)質(zhì)的中藥產(chǎn)品。