近日，華潤天和收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）簽發(fā)的《企業(yè)檢查報告》（EIR），確認公司的現行良好生產規(guī)范（CGMP）體系符合其要求。繼2014 、2019年之后，華潤天和第三次通過FDA現場檢查，質量管理體系持續(xù)穩(wěn)定并獲國際認可。 

本次現場檢查于3月24日至28日開展。在為期5天的檢查中，FDA檢查員對華潤天和生產設施、質量管理體系、工藝控制和數據完整性等關鍵環(huán)節(jié)進行了全面審查。公司憑借完善的GMP管理體系，順利通過FDA評估。

再次成功通過FDA現場檢查，為華潤天和帶來多方面的積極影響。一是進一步鞏固了國際市場準入資質，為后續(xù)產品出口創(chuàng)造了有利條件；二是提升了企業(yè)國際品牌影響力，增強了客戶信任度；三是促進內部質量管理體系持續(xù)優(yōu)化，推動生產運營水平向國際標桿看齊。